Renseignements sur l'innocuité
PrARAZLOMC (lotion de tazarotène, 0.045%) est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 10 ans et plus1.
| Usage clinique : | ||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Contre-indications | ||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Mise en garde et précaution pertinentes | ||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Pour de plus amples renseignements : | ||||||||||||||||||||
| Veuillez consulter la monographie ici pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n'ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez également obtenir la monographie de produit en appelant au 1-800-361-4261. |
Maintenant inscrit sur plusieurs listes provinciales de médicaments
(des critères peuvent s'appliquer)
ARAZLO (lotion de tazarotène, 0,045 %) est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients âgés de 10 ans et plus1.
ARAZLO s'est révélé efficace selon tous les critères d'évaluation co-principaux à la semaine 12 dans le cadre de deux grandes études cliniques contrôlées par excipient1†
ARAZLO a entraîné une réduction significativement plus marquée en pourcentage du nombre de lésions inflammatoires à la semaine 12 par rapport au début du traitement, comparativement à l'excipient (critère secondaire)1
Réduction moyenne en pourcentage du nombre de lésions inflammatoires aux semaines 8 et 12 (critères secondaires)1,2
Dans les deux études, six des sept critères d’évaluation d’efficacité secondaires ont été atteints. La différence entre les groupes de traitement quant au nombre de lésions inflammatoires à la semaine 4 n’était toutefois pas significative†.
| † | Dans deux essais cliniques de phase 3 identiques, prospectifs, à répartition aléatoire, multicentriques, à double insu, en groupes parallèles et contrôlés par excipient, la lotion ARAZLO (n = 402 et n = 397 dans les essais 1 et 2, respectivement) a été comparée à la lotion d’excipient (n = 411 et n = 404, respectivement) chez des patients de 9 ans et plus atteints d’acné modérée à grave. Les critères d’évaluation co-principaux d’efficacité étaient le succès thérapeutique sur l’EGSS et la variation absolue du nombre de lésions non inflammatoires et de lésions inflammatoires à la semaine 12. |
Réduction moyenne en pourcentage du nombre de lésions non inflammatoires aux semaines 4, 8 et 12 (critère secondaire)1,2
Dans les deux études, six des sept critères d’évaluation d’efficacité secondaires ont été atteints. La différence entre les groupes de traitement quant au nombre de lésions inflammatoires à la semaine 4 n’était toutefois pas significative†.
| † | Dans deux essais cliniques de phase 3 identiques, prospectifs, à répartition aléatoire, multicentriques, à double insu, en groupes parallèles et contrôlés par excipient, la lotion ARAZLO (n = 402 et n = 397 dans les essais 1 et 2, respectivement) a été comparée à la lotion d’excipient (n = 411 et n = 404, respectivement) chez des patients de 9 ans et plus atteints d’acné modérée à grave. Les critères d’évaluation co-principaux d’efficacité étaient le succès thérapeutique sur l’EGSS et la variation absolue du nombre de lésions non inflammatoires et de lésions inflammatoires à la semaine 12. |
Pourcentage de patients ayant obtenu un succès thérapeutique selon le score à l’échelle EGSS à la semaine 12
Le succès thérapeutique selon l’échelle EGSS était défini comme étant une amélioration d’au moins deux échelons par rapport aux valeurs initiales et une évaluation de la peau comme n’ayant « aucune lésion » (peau normale et sans lésion; sans signe d’acné vulgaire) ou « pratiquement aucune lésion » (peau avec lésions et papules non inflammatoires rares) à la semaine 12.
| EGSS : échelle d'évaluation globale de la gravité (Evaluator's Global Severity Score) | |
| † | Dans deux essais cliniques de phase 3 identiques, prospectifs, à répartition aléatoire, multicentriques, à double insu, en groupes parallèles et contrôlés par excipient, la lotion ARAZLO (n = 402 et n = 397 dans les essais 1 et 2, respectivement) a été comparée à la lotion d’excipient (n = 411 et n = 404, respectivement) chez des patients de 9 ans et plus atteints d’acné modérée à grave. Les critères d’évaluation co-principaux d’efficacité étaient le succès thérapeutique sur l’EGSS et la variation absolue du nombre de lésions non inflammatoires et de lésions inflammatoires à la semaine 12. |
Résultats obtenus par les patients dans les essais cliniques pivots3
Évaluations de la tolérabilité1
L'innocuité et la tolérabilité cutanées au site d'application d'ARAZLO ont été évaluées par des analyses actives des paramètres† suivants :
- Dans l'ensemble, l'incidence et les scores moyens de l'érythème, de la desquamation, de la sensation de brûlure, des picotements et des démangeaisons étaient plus élevés avec ARAZLO qu'avec l'excipient lors des visites suivant la visite initiale.
- Les symptômes étaient généralement d'intensité légère à modérée. Des augmentations transitoires de la gravité des symptômes ont atteint un pic vers la semaine 2, puis celles-ci se sont atténuées au cours de l'essai.
- À la semaine 12, la plupart des patients présentaient de faibles changements par rapport aux valeurs initiales pour presque tous les paramètres évalués.
| Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir de plus amples renseignements sur l'incidence des paramètres d'innocuité et de tolérabilité cutanées. | |
| † | Les paramètres d'innocuité et de tolérabilité cutanées ont été évalués à toutes les visites de l'essai. La gravité était classée comme « nulle », « légère », « modérée » ou « grave ». |
À propos de la lotion ARAZLO
Une lotion légère, non grasse1†
La lotion ARAZLO contient des ingrédients connus pour leur effet hydratant tels que : sébacate de diéthyle, huile minérale légère et solution de sorbitol, lesquels peuvent atténuer la sécheresse de la peau†.
- Le système d'émulsification polymérique PrismatrexMC maintient la distribution de la taille des gouttelettes d'émulsion de manière stable dans le temps et sur une gamme de températures.
- Ce système fournit des émulsions stables en ancrant ses parties hydrophobes et en formant une couche de gel adsorbée autour de chaque gouttelette d'huile.
- Le pH cible du produit (5,0-6,0) est contrôlé par la quantité de polymère et de base (hydroxyde de sodium) présente dans la formulation.
- Cette tranche de pH correspond au pH toléré par la peau sans causer d'irritation.
Grossissement de 10 000 fois d'un réseau en nid d'abeille montrant une gouttelette d'émulsion
| † | La portée clinique comparative est inconnue. |
L'application d'ARAZLO se fait une fois par jour en 5 étapes1
Le traitement doit être interrompu une fois la maîtrise assurée. Le traitement peut être instauré à nouveau, au besoin. L'utilisation intermittente devrait correspondre au nombre d'applications minimum qui préviendront la récurrence de l'acné1.
| Usage clinique : | ||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Contre-indications | ||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Mise en garde et précaution pertinentes | ||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
| Pour de plus amples renseignements : | ||||||||||||||||||||
| Veuillez consulter la monographie ici pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n'ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez également obtenir la monographie de produit en appelant au 1-800-361-4261. | ||||||||||||||||||||
| Références : 1. ARAZLO Product Monograph. Bausch Health, July 7, 2021. 2. Tanghetti EA, Werschler WP, Lain T, et al. Tazarotene 0.045% lotion for once-daily treatment of moderate-to-severe acne vulgaris: results from two Phase 3 trials. J Drugs Dermatol. 2020;19(1):70-77. 3. Data on file. Bausch Health, 2021. |
ARAZLOMC est une marque de
commerce de Bausch Health
Companies Inc. ou de leurs compagnies.
commerce de Bausch Health
Companies Inc. ou de leurs compagnies.
Bausch Health, Canada, Inc.
2150, boulevard Saint-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
2150, boulevard Saint-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
© 2026 Bausch Health, Canada Inc.
Tous droits réservés.
Tous droits réservés.
