PrARAZLOMC: maintenant inscrit sur toutes les listes provinciales de médicaments
ARAZLO (lotion de tazarotène à 0,045 % p/p) est inscrit sur toutes les listes de médicaments provinciales1-11.
Voir le tableau ci-dessous pour plus d’informations sur le remboursement.
| Inscription d’ARAZLO sur les listes de médicaments provinciales | |
|---|---|
| Province ou territoire | Type d’inscription |
| AB1 | Liste générale |
| CB2 | Autorisation spéciale Pour le traitement topique de l’acné vulgaire chez les patients âgés de 10 ans et plus |
| Î.-P.-É.3 | Accès ouvert |
| MB4 | Médicament sans restriction |
| NB5 | Couverture régulière |
| NÉ6 | Couverture régulière pour les bénéficiaires âgés de 30 ans et moins. Pour le traitement de l’acné vulgaire chez les bénéficiaires âgés de plus de 30 ans. |
| ON7 | Médicament d’usage limité Pour le traitement de l’acné vulgaire. Médicament d’usage limité, code 636 Période d’autorisation pour le médicament d’usage limité: 1 an |
| QC8 | Médicament d’exception Pour le traitement de l’acné vulgaire. Code DE20 |
| SK9 | Médicament sans restriction |
| SSNA10 | Accès ouvert |
| TNL11 | Autorisation spéciale |
Traiter l’acné avec ARAZLO
ARAZLO (lotion de tazarotène à 0,045 % p/p) est indiqué pour le traitement topique de l’acné vulgaire chez les patients âgés de 10 ans et plus12.
ARAZLO peut être appliqué sur les zones affectées. Chez ce groupe (enfants de 10 à <12 ans), l’application d’ARAZLO doit être limitée au visage12.
Dans le cadre de deux essais cliniques regroupant 1614 patients, ARAZLO (lotion de tazarotène à 0,045% p/p) s’est révélé efficace selon tous les critères d’évaluation co-principaux à la semaine 1212*.
Étude 2 : Réduction moyenne de 60% du nombre de lésions inflammatoires et non inflammatoires à la semaine 12 par rapport à l’excipient, qui a respectivement réduit ces lésions de 49% et de 42% (p<0,001; critères d’évaluation secondaires)
Étude 1 : Réduction moyenne de 56% du nombre de lésions inflammatoires et de 51% du nombre de lésions non inflammatoires à la semaine 12 par rapport à l’excipient, qui a respectivement réduit ce nombre de lésions de 46% et de 42% (p<0,001; critères d’évaluation secondaires)
Dans les deux essais, 6 des 7 critères d’évaluation d’efficacité secondaires ont été atteints. Cependant, la différence entre les groupes de traitement à la semaine 4 pour ce qui est du nombre de lésions inflammatoires était non significative.
Deux essais cliniques de phase 3 identiques, prospectifs, à répartition aléatoire, multicentriques, à double insu, en groupes parallèles et contrôlés par excipient ont comparé la lotion ARAZLO (essai 1: n=402; essai 2: n=397) à la lotion d’excipient (n=411 et n=404, respectivement) chez des patients de 9 ans et plus atteints d’acné modérée à grave. La variation en pourcentage du nombre de lésions inflammatoires et de lésions non inflammatoires aux semaines 12, 8 et 4 ainsi que la proportion de sujets présentant une réduction d’au moins 2 échelons à l’échelle EGSS (Evaluator’s Global Severity Score) à la semaine 12 comparativement aux valeurs initiales faisaient partie des critères secondaires.
Résultats observés chez les patients lors des essais cliniques pivots13
Résultats cliniques réels. Les résultats individuels peuvent varier13.
Vous pouvez voir plus de résultats d’ARAZLO chez les patients ayant participé aux essais cliniques en cliquant ici
Usage clinique :
- L’innocuité et l’efficacité d’ARAZLO n’ont pas été démontrées chez les personnes âgées (>65 ans).
- Chez les patients de 10 à moins de 12 ans, ARAZLO ne doit être appliqué que sur le visage.
Contre-indications :
- Hypersensibilité aux composés de rétinoïdes
- Femmes enceintes ou susceptibles de le devenir
- Ne doit pas être utilisé en présence d’une dermatite séborrhéique
Mises en garde et précautions pertinentes :
- Usage topique externe seulement
- Douleur au site d’application, sécheresse, exfoliation, érythème et prurit
- L’utilisation de tazarotène topique peut produire une dermatite de contact
- Éviter l’utilisation concomitante de médicaments et de cosmétiques qui ont un effet desséchant puissant
- Éviter l’application sur la peau eczémateuse ou brûlée par le soleil
- Photosensibilité
- Prudence si le patient prend également des médicaments connus comme photosensibilisateurs
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des moyens de contraception adéquats
- Interrompre le traitement si la patiente tombe enceinte
- Allaitement
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie ici pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez aussi vous procurer la monographie en nous appelant au 1-800-361-4261.
Voir ci-dessous les renseignements pour commander le produit.
| Produit | Description | Format | DIN | Code du produit | CUP | Prix courant |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ARAZLO | Lotion de tazarotène à 0,045 % p/p | 45 g | 2517868 | 060752001762 | 060752001762 | 63,23$ |
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Références :
